– Positive Bewertung der Ethikkommission
– Der Prüfplan der klinischen Studie wurde zur Veröffentlichung eingereicht und die Studie registriert
– Eine klinische Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Psychedelika (LSD)-Mikrodosierung und der Sinnzentrierten Psychotherapie bei Krebspatienten im Endstadium
– Eine von zwei klinischen Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung, die im Jahr 2023 durchgeführt werden
Vancouver (British Columbia), den 11. Mai 2023 / IRW-Press / – MindBio Therapeutics Corp (CSE: MBIO / ISIN: CA60256C1086); (das Unternehmen oder MindBio) freut sich, den Erhalt der positiven Bewertung der Ethikkommission für eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie bei Krebspatienten im Endstadium unter Verwendung von mikrodosiertem Lysergsäurediethylamid (LSD) und der Sinnzentrierten Psychotherapie in einer weltweit ersten 6-wöchigen Studie zur Heimanwendung von LSD mit insgesamt 40 Teilnehmern bekanntzugeben.
Patienten mit solidem Tumor im Stadium IV und emotionaler Belastung werden in die Studie aufgenommen. Sinnzentrierte Psychotherapie ist eine gut etablierte psychotherapeutische Intervention bei Krebspatienten im Endstadium mit Symptomen von Angst und/oder Depressionen.
Krebspatienten entwickeln häufig anhaltende, klinisch signifikante Symptome einer psychischen Belastung. Bei Krebspatienten im Endstadium ist die Prävalenz von Depressionen, Angst und verminderter Lebensqualität hoch, wobei 40 Prozent die Kriterien für eine Stimmungsstörung erfüllen. MindBio konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien, um diesen Bedarf bei Krebspatienten zu decken.
Solche Störungen können die Erfahrung eines Patienten am Lebensende erheblich beeinflussen und zu einem Gefühl des Bedeutungs- und Hoffnungsverlusts oder dem Wunsch nach einem beschleunigten Tod (auch als existenzielle Not bezeichnet) beitragen, was als eines der schwierigsten Probleme in der Palliativmedizin angesehen wird. Darüber hinaus wurden Depressionen und Angstzustände in dieser Population mit einer verminderten Therapietreue, längeren Krankenhausaufenthalten, verminderter Lebensqualität und erhöhter Suizidalität in Verbindung gebracht. Depressionen selbst sind ein unabhängiger Risikofaktor für einen vorzeitigen Tod bei Krebspatienten.
Die Wirksamkeit von Standardbehandlungen bei Angst und Depressionen bei Krebspatienten ist gemischt. Die klinische Besserung unter Antidepressiva setzt bei Krebserkrankungen verzögert ein, die Rückfallraten sind hoch und signifikante Nebenwirkungen beeinträchtigen die Therapietreue. LSD-Mikrodosierungsdaten aus einer klinischen Phase-1-Studie mit gesunden Personen zeigten, dass eine Steigerung von Energie, sozialer Bindungen, Kreativität, Wohlbefinden sowie Zufriedenheit verzeichnet und die LSD-Mikrodosen gut vertragen wurden.
Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio Therapeutics, sagte: Die Daten, die wir in unseren klinischen Studien gesammelt haben, haben unsere Erwartungen übertroffen und zeigen viel Erfolg bei der Behandlung von Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen und Angstzuständen, die mit Stimmungstiefs, beeinträchtigtem Wohlbefinden und geringer Energie einhergehen. Wir freuen uns auf diese klinische Phase-2-Studie mit Krebspatienten und freuen uns darauf, die Ergebnisse dem Markt mitzuteilen.
Über MindBio Therapeutics
MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.
MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien entwickelt und ist an der Entwicklung von Psychedelika und digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit Depressionen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.
MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.
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