CALGARY, ALBERTA, den 6. Juni 2023 / IRW-Press / – XORTX Therapeutics Inc. (XORTX oder das Unternehmen) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | FWB: ANU), ein Pharmaunternehmen, das sich im späten Stadium der klinischen Entwicklung befindet und auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung fortschreitender Nierenerkrankungen konzentriert, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen anlässlich der Tagung PKD Connect der PKD Foundation vom 22.-24. Juni 2023 in Denver (Colorado) wissenschaftliche Daten präsentieren wird, welche die vor kurzem erfolgte Zuerkennung des Orphan Drug-Status als Arzneimittel für die Behandlung seltener Erkrankungen (Orphan Drug Designation/ODD) untermauern.
Die zu präsentierenden Studien wurden von Dr. Charles Edelstein von der University of Colorado durchgeführt und repräsentieren die bahnbrechende Forschung, die zur Zuerkennung des Orphan Drug-Status durch die US-Arzneimittelbehörde FDA am 21. April 2023 geführt haben. An dieser Jahrestagung der PKD Foundation (pkdcure.org/conference) in den USA nehmen führende Vordenker, Mitglieder der PKD Foundation, Patientenvertreter und medizinische Forschungsexperten mit Interesse an der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) teil.
Dr. Allen Davidoff erklärt: Diese Präsentation wird sich mit den Entdeckungen befassen, die Dr. Charles Edelstein dank dem Sponsoring von XORTX erzielen konnte. Die Entdeckungen zeigen, dass ein abweichender Purinstoffwechsel im Gewebe von polyzystischen Nieren eine Rolle beim Fortschreiten der Krankheit spielen kann, dass chronisch hohe Harnsäurewerte die Vergrößerung der Nieren und die Abnahme der Filterkapazität fördern können, und vor allem, dass XORLOTM den Krankheitsverlauf einer polyzystischen Nierenerkrankung mildern kann.
Die PKD-Jahrestagung bietet eine Gelegenheit, sich mit Patientenvertretern sowie Meinungsbildnern im Bereich der ADPKD-Forschung in den USA auszutauschen, und ist ein wichtiger Schritt zum weiteren Ausbau des XRx-008-Programms. Wir sind davon überzeugt, dass die Hemmung der Xanthinoxidase einen wichtigen Ansatz darstellt, um das Fortschreiten einer Nierenerkrankung zu verlangsamen und die Lebensqualität von Menschen zu verbessern, die an einer ADPKD erkrankt sind und wenige Therapieoptionen haben, so Davidoff weiter.
Jahreshauptversammlung und außerordentliche Versammlung der Aktionäre von XORTX
In Verbindung mit seiner bevorstehenden Jahreshauptversammlung und außerordentlichen Versammlung der Aktionäre (die Versammlung) am 28. Juni 2023 um 10 Uhr (Ortszeit Calgary) hat das Unternehmen die Laurel Hill Advisory Group (Laurel Hill) als Bevollmächtigter für die Einholung von Stimmrechtsvollmachten und Berater für Aktionärskommunikation beauftragt. Das Unternehmen kann auch den QuickVote-Service der Firma Broadridge Financial Solutions Inc. in Anspruch nehmen, um berechtigte Aktionäre bei der Stimmabgabe zu unterstützen. Laurel Hill kann Kontakt mit bestimmten, wirtschaftlich berechtigten Aktionären aufnehmen, die keine Einwände dagegen erhoben haben, dass das Unternehmen weiß, wer sie sind (Non-Objecting Beneficial Owners oder NOBOs). Diese können dann ganz bequem direkt per Telefon abstimmen.
Bei der Hauptversammlung werden die Aktionäre von XORTX über die folgenden Beschlüsse abstimmen:
1. Wahl von Direktoren des Unternehmens;
2. Beauftragung des vom Unternehmen bestellten Wirtschaftsprüfers für das nachfolgende Jahr und Autorisierung der Direktoren zur Festsetzung der Vergütung des Wirtschaftsprüfers;
3. Bestätigung und Genehmigung des vom Unternehmen vorgeschlagenen Aktienoptionsplans.
Die Einladung zur Hauptversammlung und das Informationsrundschreiben wurden unter dem Firmenprofil von XORTX auf der SEDAR-Website (www.sedar.com) veröffentlicht.
Die Aktionäre werden gebeten, das Rundschreiben zu lesen und ihr Stimmrecht frühstmöglich auszuüben. Die Frist zur Ausübung des Stimmrechts endet am Montag, den 26. Juni 2023 um 10 Uhr (Ortszeit Calgary).
Aktionäre, die Fragen haben oder Unterstützung bei der Stimmrechtsabgabe benötigen, können sich an den vom Unternehmen beauftragten Bevollmächtigten für die Einholung von Stimmrechtsvollmachten und Berater für Aktionärskommunikation wenden:
Laurel Hill Advisory Group
Gebührenfreie Rufnummer: 1-877-452-7184 (für Aktionäre in Nordamerika)
International: +1 416-304-0211 (für Aktionäre außerhalb von Kanada und den USA)
Per E-Mail: assistance@laurelhill.com
Über die Zuerkennung des Orphan Drug-Status
Für Arzneimittel zur Behandlung sogenannter Orphan Diseases (das sind seltene Erkrankungen, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind) kann eine Orphan Drug Designation beantragt werden, die dem Unternehmen während der Entwicklung und nach der Zulassung eine Reihe von Vorteilen bietet. XORTX hat die Absicht, diese Vorteile im Rahmen der Arzneimittelentwicklung für XRx-008 zur Behandlung der ADPKD in Anspruch zu nehmen.
Über ADPKD
ADPKD ist eine seltene Erkrankung, von der über 10 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. 1,2 ADPKD wird in der Regel anhand der Ausdehnung von mit Flüssigkeit gefüllten Zysten in den Nieren diagnostiziert. Im Laufe der Zeit kann die zunehmende Anzahl und Größe der Zysten zu strukturellen und funktionellen Veränderungen der Nieren beitragen und häufig begleitend auch chronische Schmerzen verursachen, die für ADPKD-Patienten3 typischerweise ein ernstes Problem darstellen.
Man geht davon aus, dass im Zuge der Ausdehnung der Zysten gesundes, funktionierendes Gewebe rund um die Zysten komprimiert wird, was zu einem weiteren Verlust der Nierenfunktion, zu einer Fibrose, zu beeinträchtigtem Nährstoffaustausch und eingeschränkter Nierenfunktion beiträgt. In weiterer Folge entwickelt sich eine Nierenerkrankung im Endstadium.1
Für Personen mit einer fortschreitenden ADPKD umfassen die Behandlungsempfehlungen eine blutdrucksenkende Behandlung sowie Ernährungseinschränkungen. Für eine begrenzte Anzahl von geeigneten Patienten, wird auch eine Therapie mit Medikamenten empfohlen4. Es werden neue, breiter einsetzbare Therapien benötigt, um die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit einer ADPKD wirksam zu verlangsamen.
Über das XRx-008-Programm
Oxipurinol ist ein Xanthinoxidase-Hemmer (XOI) mit wichtigen pharmakologischen Eigenschaften, die sich perfekt für die Verabreichung an Menschen mit ADPKD eignen. Zu diesen pharmakologischen Eigenschaften zählen:
1) Die Fähigkeit, im Kreislauf, in den Nieren und im kardiovaskulären Gewebe zu wirken und die Produktion von Harnsäure zu hemmen und so den Mechanismus der Schädigung sowie der beschleunigenden Wirkung von Xanthinoxidase auf fortschreitende Erkrankungen abzuschwächen.
2) XORLOTM sorgt für eine deutlich erhöhte Absorption von Oxipurinol. Dieser Ansatz bietet ein wirksames, gut verträgliches Medikament mit umfangreichen klinischen Sicherheitserfahrungen, was darauf hindeutet, dass mit dem XRx-008-Programm des Unternehmens ein überlegener Xanthinoxidase-Hemmer zur Verlangsamung des beschleunigten Rückgangs der Nierenfunktion während des Fortschreitens der ADPKD bereitgestellt werden kann.
Über XORTX Therapeutics
XORTX ist ein Pharmaunternehmen, das derzeit zwei Produkte im fortgeschrittenen klinischen Stadium entwickelt: 1) unser XRx-008-Hauptprogramm zur Behandlung der ADPKD und 2) unser Nebenprogramm mit XRx-101 zur Behandlung von akuten Nierenschäden sowie anderen akuten Organschäden in Zusammenhang mit einer Coronavirus-/COVID-19-Infektion. Zusätzlich wird an XRx-225, einem Programm im vorklinischen Stadium zur Behandlung einer Nephropathie bei Typ-2-Diabetes, gearbeitet.
XORTX arbeitet an der Weiterentwicklung seiner im klinischen Entwicklungsstadium befindlichen Produkte, die auf eine Störung des Purinstoffwechsels und der Xanthinoxidase abzielen und die Harnsäureproduktion verringern oder hemmen sollen. Wir von XORTX haben uns der Entwicklung von Medikamenten verschrieben, die der Verbesserung der Lebensqualität und der zukünftigen Gesundheit der Patienten dienen. Nähere Informationen zu XORTX finden Sie unter www.xortx.com.
Weitere Informationen erhalten Sie über:
Allen Davidoff, CEO
adavidoff@xortx.com
+1 403 455 7727
Nick Rigopulos, Director of Communications
nick@alpineequityadv.com
+1 617 901 0785
Medienanfragen, David Melamed, Ph.D.
david.melamed@russopartnersllc.com
+1 212 845 4225
Quellen:
1. Wiley C., Kamat S., Stelhorn R., Blais J., Analysis of nationwide date to determine the incidence and diagnosis of autosomal dominant polycystic kidney disease in the USA, Kidney Disease, 5(2): 107-117, 2019
2. Bergmann C., Guay-Woodford L.M., Harris P.C., Horie S., Peters D.J., Torres V.E., Polycystic Kidney Disease, Nat Rev Dis Primers. 4(1): 50, 2018
3. pkdcure.org/living-with-pkd/chronic-pain-management/
4. Gimpel C., Bermann C., Bockenhauer D., et al., International consensus statement of the diagnosis and management of autosomal dominant polycystic kidney disease in children and young people, Nat Rev Nephrol 15(11):713-726, 2019
Die TSX Venture Exchange und Nasdaq haben den Inhalt dieser Pressemitteilung weder genehmigt noch missbilligt. Keine Börse, Wertpapierkommission oder andere Aufsichtsbehörde hat die hierin enthaltenen Informationen genehmigt oder abgelehnt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält ausdrücklich oder implizit zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den US-Bundeswertpapiergesetzen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Implikationen basieren ausschließlich auf den gegenwärtigen Erwartungen des Managements von XORTX und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist XORTX nicht verpflichtet, Änderungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieses Dokuments oder das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse zu berücksichtigen. Ausführlichere Informationen über die Risiken und Ungewissheiten, die XORTX betreffen, sind unter der Überschrift Risk Factors in der Registrierungserklärung von XORTX auf Formular F-1 enthalten, die bei der SEC eingereicht wurde und auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufbar ist (einschließlich aller Dokumente, die einen Teil davon bilden oder durch Verweis darin enthalten sind), sowie in unseren Berichten, öffentlichen Offenlegungsdokumenten und anderen Einreichungen bei den Wertpapierkommissionen und anderen Aufsichtsbehörden in Kanada, die unter www.sedar.com abrufbar sind.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov oder auf der Firmenwebsite!
Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:
XORTX Therapeutics Inc.
Allen Davidoff
Suite 4000, 421 – 7th Avenue SW
T2P 4K9 Calgary, AB
Kanada
email : adavidoff@xortx.com
Pressekontakt:
XORTX Therapeutics Inc.
Allen Davidoff
Suite 4000, 421 – 7th Avenue SW
T2P 4K9 Calgary, AB
email : adavidoff@xortx.com
